短信登录 密码登录
注册金英杰账号
2020年执业药师考试倒计时30天!为了帮助各位考生高效复习,金英杰医学小编整理了执业药师考试法规考点行政许可、行政强制、行政处罚等如下:
行政许可
一、药品监督管理行政许可事项:临床试验→生产→上市→经营→执业药师注册
二、取消的行政许可
1.取消:定点医药机构资格审查、GAP 认证
2.取消:互联网药品交易服务企业的审批(三类全部取消)
3.取消:药用辅料的审批、直接接触药品包装材料和容器审批(将辅料及包材的审批纳入药品注册)。
【2019 年 12 月 1 日起开始执行下列政策】
①药品上市许可持有人②药物临床试验机构实施备案管理。
③取消药品 GMP、GSP 认证④对化学原料药不再发放药品注册证书:由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审评审批。
行政强制
(一)行政强制措施
(1)限制公民人身自由(2)查封场所、设施或者财物(3)扣押财物(4)冻结存款、汇款
(二)行政强制执行
(1)加处罚款或者滞纳金(2)划拨存款、汇款(3)拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物(4)排除妨碍、恢复原状(5)代履行
行政处罚
行政处罚的种类(4 类)1.人身罚;2.资格罚;3.财产罚;4.声誉罚。
不能处罚的情况:<14 岁、2 年未发现、精神病、违法轻微并及时纠正行政处罚程序
①简易程序:数额较小的罚款(公民 50 元以下,法人/组织 1000 元以下)或警告
②听证程序:严重的行政处罚(责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等);当事人要求听证的,应当在 3 日内提出,且当事人不承担相关费用。
行政复议
(一)期限:60 日(二)行政复议机关本级人民政府或上级行政主管部门。
(三)行政复议的受理范围:对行政处罚/决定不服、认为其侵犯合法权益、认为其未依法履责、认为其违法。注:1.对抽象行政行为不能单独提起行政复议。2.关键词:不服。
(四)不可申请复议的事项 1.内部决定。2.非强制性。
行政诉讼(向人民法院起诉,只审查行政行为的合法性)
1、期限:对行政复议决定不服再起诉(15 日);直接起诉(6 个月)。
2、行政诉讼的受案范围:同行政复议(不服就起诉“它”)
3、人民法院不受理的案件:**行为(国防/外交),抽象行政行为、内部决定、*终裁决、明确授权、非强制性(调解或仲裁)。
下载医学APP 听医学好课 高效备考 |
下载金题库APP 刷好题 强记忆 |
关注官方公众号 资讯、福利 不错过 |
金英杰医学教育 (jinyingjie.com) 版权所有 京ICP备09107444号-3 京ICP证160672号 京公网安备11010802027388号 京网文(2017)9355-1061号